第6节 医院制剂的质量标准

医院制剂质量标准是对医院制剂的质量规格和检验方法所做的技术规定，是医院制剂配制和检验时必须遵循的依据。其质量标准由制剂配制单位研究制订，经医院药事管理委员会讨论通过，并报上级食品药品监督管理局审核批准，这种质量标准就是自订标准。