二、处方事件监测

1981年，英国药品安全委员会在南安普敦大学建立了一个独立的非政府性的药品安全研究小组（DSRU），开始施行“处方事件监测”（prescription event monitoring，PEM）计划，对药品使用安全性进行早期监测。另一套为英国首创的处方事件监测计划，即“绿卡”系统。处方事件监测是非干预性观察队列研究，是通过医生开具的处方来跟踪患者的反应，该方法适用于监测新上市药品在广泛人群中的安全性。处方事件监测与自发报告系统相比，更容易发现药物的安全性隐患。英国处方事件监测的方法和操作模型已非常成熟，其根基是处方来源的易得性、法律体系和制度的保障。