[文献资料]三、检验用标准品、对照品的管理

标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品、对照品分为一级标准品、对照品和二级标准品、对照品。在标定过程之前，应采用药典所规定的各项测试，对自制样品与药典标准品、对照品进行直接分析比较，确定该样品已完全符合现有药典要求。其报告中应包括药典标准品、对照品及工作标准品、对照品的批号、称样、详细的实验条件（化验室仪器、条件及样品准备），数值与测试结果，最终结论（平均含量结果）。对同一标准品、对照品进行复标时，只需检测其含量及与含量结果有直接影响的其他项目，并出具新的报告单。