三、随 机

随机是临床试验必不可少的要求，即使是开放的试验也要求符合随机原则。它使干扰因素受到随机安排，使其分布尽量保持均衡一致。不仅能控制已知的混杂因素而且还能控制未知的混杂因素。随机化应尽可能贯穿于研究设计和实施的全过程。适用于抗癌辅助药或病种多且影响疗效者。