国家食品药品监督管理局(SFDA)对下列新药申请可以实行快速审批。抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药,治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药。省、自治区、直辖市食品药品监督管理局在收到上述所列新药的注册申请后,应当就该申请是否符合快速审批的条件进行审查并提出意见。