（七）纠正和预防措施

纠正和预防措施（CAPA）是指对存在的或潜在的不合格原因进行调查分析，采取措施以防止问题再发生或避免发生的全部活动。纠正和预防措施系统采用的方法应能改进产品和工艺，增进对产品和工艺的理解，并针对发现的不符合项，进行分析研究，以确定不符合原因，并确定相应的纠正措施以防止不符合项再次发生，并对所采取的措施进行评价，确定其可行性。