三
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2 . Q4B成果
根据Q4B专家工作组(EWG)的评价,ICH指导委员会推荐以下官方的药典文本,即欧洲药典2.6.13非无菌产品的微生物检查:控制菌检查法。
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《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》
书名:
《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》
栏目:
2011药品注册的国际技术要求.质量部分 > ICH区域内使用的药典文本的评价和推荐 非无菌产品的微生物检查:控制菌检查法 通则 Q4B附录4B(R1) > ICH区域内使用的药典文本的评价和推荐 非无菌产品的微生物检查:控制菌检查法 通则
作者:
美国ICH指导委员会 周海钧
参编:
王执,王知坚,匡荣,李洋,张洁
页码:
90
版本:
1
出版时间:
2011-01-01
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