第5节 药品临床试验管理规范

药品临床试验是新药研究和开发的重要环节之一。新药临床试验的目的是对其安全性和有效性进行评价，是国家药品管理部门批准新药生产的重要依据。另外，新药临床试验是以人为对象，涉及尊重受试者、维护受试者的健康的权益等重要伦理问题。其主要内容介绍如下。