三组试验设计(three‐arm trial)即在同一试验中设置安慰剂组、活性药物对照组和试验药物组。当此试验显示试验药物组在一定临床界值下不劣于活性对照,同时试验组和活性对照组疗效又优于安慰剂组,就可以确认试验药物的有效性了。