[文献资料]第五节 色谱分析方法验证

药物能够被分离并检测只是完成了建立方法的第一步。新建方法的验证（validation）应该通过系统的方法验证规程来完成。然而，验证过程的真正目的是为了考察该方法，并确定运行该方法时条件变化的允许限度。本节将详细说明方法验证必须考察的基本参数，包括：准确度、精密度、专属性、检测限和定量限、线性和线性范围、重现性、耐用性和稳定性等。