1什么是GCP？

GCP是英语good clinical practice的首字母缩写，中文译为“药物临床试验质量管理规范”。GCP不但与“赫尔辛基宣言”的基本原则相一致，使试验受试者的权益、安全及健康得到保护，同时亦保证了研究数据的准确性、真实性及可信性。