疫苗的安全、有效和性能稳定是保证质量的先决条件。疫苗在制造过程中应尽量保持病原体完整的有效抗原成分,以保持与自然感染是同样的免疫性能。活疫苗的制造必须注意菌、毒种的回复突变,所用毒株一定是弱毒株,制造过程中还应注意避免强毒株混入,以确保免疫的持久性和安全性。引起的不良反应因素有:1 ﹒疫苗本身方面的因素制造疫苗的毒株、纯度、均匀度和疫苗中附加物(如石灰酸、硫柳汞防腐剂和氢氧化铝佐剂等)以及疫苗本身固有的特性,都可能引起疫苗接种后的不良反应,甚至决定不良反应的轻重。对过敏体质及过去有疫苗过敏史者、有免疫缺陷者或服用大量免疫抑制剂的患者均不应进行免疫接种。
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