1 .前言

本附录是Q4B工作程序的结果，用于微粒污染物检查法：不溶性微粒。

……

——《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》

书名：《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》

栏目：2011药品注册的国际技术要求.质量部分 > ICH区域内使用的药典文本的评价和推荐微粒污染物检查法：不溶性微粒通则Q4B附录3（R1）

作者：美国ICH指导委员会周海钧

参编：王执，王知坚，匡荣，李洋，张洁

页码：69

版本：1

出版时间：2011-01-01

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