第6节 新药的保护与专利申请

国家食品药品监督管理局明确规定：新药经国家药品监督管理局批准颁发新药证书后即获得保护。研制单位在取得新药证书后，无特殊理由在2年内既不生产亦不转让者，该新药的保护期即自行失效。