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(一)维持不变或观察等待

如果虽发现一定证据,但对其是否对产品的利益‐风险平衡构成改变还缺乏充分的资料,可暂不采取管理行为,生产企业继续对该产品的使用情况进行监测,以获得进一步资料。

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——《药物现代评价方法》
书名:《药物现代评价方法》
栏目:药物现代评价方法 > 第十四章 上市药品再评价 > 第五节 药物应用的利益/风险评价
作者:蒋学华
参编:包旭,丁劲松,何林,何勤,贺英菊
页码:458
版本:1
出版时间:2008-07-01
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