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五、化学对照品的使用

国际化学对照品(International Chemical Reference Substance,ICRS)根据WHO药品标准专家委员会的建议而建立,它们主要用于国际药典中收载的或正在起草品种中所规定的物理和化学试验及含量测定。WHO国际化学对照物质中心过去向各国药典委员会及国家药品检验机构免费提供国际化学对照品,但对工厂质控实验室则需收费。过去在分发国际化学对照品时要同时提供WHO国际化学对照物质中心的分析报告、数据资料。根据WHO专家委员会的建议,现在WHO国际化学对照物质中心分发化学对照品时所附的分析证书,证书中给出使用说明及国际药典相关标准中要使用的分析数据,从WHO化学对照品协作中心可以得到有关对照品更为详细的分析报告。

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——《实用药物分析》
书名:《实用药物分析》
栏目:实用药物分析 > 下篇 应用篇 > 第15章 药品标准物质 > 第三节 化学对照物质
作者:毕开顺
参编:丁丽霞,李好枝,丁丽霞,毕开顺,孙立新
页码:635
版本:1
出版时间:2011-01-01
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