[文献资料]第五节 生产批次管理

口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批。生产批次管理过程中容易出现的问题主要有批次的确定及每批次产品批量的大小等。