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351﹒生物利用度和生物等效性研究怎样取样?

答:取样点的设计对保证试验结果的可靠性及药物动力学参数计算的合理性,均有十分重要的意义。应用血药浓度测定法时,一般应兼顾到吸收相、平衡相(峰浓度)和消除相。在药物浓度‐时间曲线的各时相及预计达峰时间前后应有足够的采样点,使浓度‐时间曲线能全面反应药物在体内处置的全过程。多次给药研究中,对于一些已知生物利用度受昼夜节律影响的药物,则应该连续24小时取样。某些药物在体内迅速代谢而导致无法测定生物样品中的原形药物,也可采用测定生物样品中主要代谢物浓度的方法,进行生物利用度和生物等效性试验。

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——《药物动力学常见问题速查手册》
书名:《药物动力学常见问题速查手册》
栏目:药物动力学常见问题速查手册 > 第四部分 药物动力学的临床应用(115题) > 生物分析的方法学
作者:吴笑春
参编:辛华雯,何斌,熊方武,杜佐华,熊方武
页码:355-356
版本:1
出版时间:2011-06-01
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