（五）药品撤市

经利益／风险评估，已明确产品的风险超过其收益，或者其利益‐风险平衡虽尚未明确，但未找到降低风险的具体措施，制药企业可主动将产品从市场撤出，或由管理部门撤销其上市许可。阿洛司琼是第一个用于治疗肠易激综合征的药物。除了常规的更改说明书，发布不良反应警示、改变治疗适应证等药品安全监管的手段，FDA要求其生产商建立一个阿洛司琼的风险管理系统。建立医生处方项目系统,只有参加处方项目系统的医生才有处方阿洛司琼的权利。患者在用药前必须签署协议来证明他们知道阿洛司琼的风险和效益并同意严格遵循医嘱用药.在阿洛司琼的处方上贴上特殊标示以提醒药师开处方的医生是属于阿洛司琼处方项目系统的医生.