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419﹒群体药动学对实验设计和数据收集有什么要求?

答:群体药物动力学研究的初期工作主要是回顾性收集临床零散数据(又称稀疏数据,sparse data),很难做到全面的设计和严格控制,因此确保数据的准确性十分重要。在前瞻性分析中,为减少误差,增加结果的可靠性,应采用切实有效的试验设计和数据收集方法。数据中最重要部分是研究药物的实验记录,包括:剂型、剂量、给药途径、给药间隔、用药次数、采样时间、血药浓度等。合理分组:数据收集时要有分组的考虑,以考察固定效应、给药途径、合并用药、分析方法、稳态或非稳态、剂型、不同厂家等分组收集数据。建立信息库:使用强有力的软件,对多中心积累的群体数据进行管理分析,提高工作效率,并能获得更多信息。

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——《药物动力学常见问题速查手册》
书名:《药物动力学常见问题速查手册》
栏目:药物动力学常见问题速查手册 > 第六部分 药动学进展(45题)
作者:吴笑春
参编:辛华雯,何斌,熊方武,杜佐华,熊方武
页码:426-427
版本:1
出版时间:2011-06-01
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