第三节 药品标准的科学管理

药品标准的管理包括标准的制定与修订、标准的审批发布、标准的贯彻与实施、标准的取消与废止等为主要内容的全部活动过程。我国自1985年药品管理法实施以来，加强了对药品标准的管理，药品注册管理办法和新药临床前研究指导原则等规章和文件对药品标准的制定提出了具体要求，药品注册标准的项目及其检验方法的设定。药品标准并不是制定并发布就可以了事的，有了再好的标准，如果没有被执行，就什么效果都收不到，因此药品标准的贯彻与实施是药品监督管理中的重要组成部分。修订药品标准与淘汰药品同时进行,这种方式一般是通过药品地方标准的修订（再版），同时进行药品的整顿与淘汰。