2. Q4B成果

根据Q4B专家工作组（EWG）的评价，ICH指导委员会推荐以下官方的药典文本，即欧洲药典20414硫酸化灰分检查法，日本药局方2.44炽灼残渣检查法，美国药典〈 281 〉炽灼残渣检查法，在符合下列条件时，可在ICH地区内互换使用：2 .推荐文本并未包括认可标准。