4﹒3﹒2 自乳化释药系统

自乳化释药系统（self‐emulsifying drug delivery system，SEDDS）是由药物、油相、表面活性剂（SA）、辅助表面活性剂（CSA）所组成的口服固体或液体剂型。自乳化的精确机理仍处于推测之中，但在自乳化、液晶形成、O‐W相转变温度等方面的原理都可用来指导处方优化。脂肪酸酯的流动性、溶解性和自乳化性较好，尤其是链长在C8～C10之间的中等链长脂肪酸酯，常用的有丙烯基乙二醇月桂酸酯、聚乙二醇‐6‐甘油异硬脂酸酯、三甘油辛酸、癸酸酯、甘油油酸酯、2‐辛基十二烷基豆蔻酸酯等。对SEDDS的质量评价项目主要有自乳化速率、假三元相图、药物的释放速率、粒径等。