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3﹒3 药物临床试验信息管理

在药物的研发过程中,最难以实现自动化的应该是药物的临床试验部分。中国2003年9月1日起施行的《药物临床试验质量管理规范(GCP)》明确规定,所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》的原则,即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。采用计算机系统进行试验药物的管理,通常临床试验药物需要含有盲法试验的特殊的信息,这些特殊的信息需要打印到每一个实验药物的标签上。

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——《药物研究与开发》
书名:《药物研究与开发》
栏目:药物研究与开发 > 上篇 药物研发的基础 > 第3章 药物研发信息的收集与管理 > 3 药学研发信息的管理[21]
作者:郭涛 等
参编:郭涛,程卯生,陈兴华,宋洪涛,金进
页码:101-102
版本:1
出版时间:2007-01-01
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