[文献资料]互认程序

这一程序可适用于大多数常规药品。要符合这一程序，产品必须已经在一个成员国获得审核进入市场，并且具有足够量的信息。这一程序的实施计划在93/39 / EEC纲领（ Directive 93/39 / EEC ）中有概述，并在所有成员国内的完全实施已经在执行。互认程序原则是基于这样一个前提，每个成员国都有权维持自己的市场审核授予权利，完全遵照委员会的规定，所有的其他国家必须考虑初始审核（ Poggiolini。然而这一程序在过去数年中已经发生了轻微的变化，并且随着EMEA作为监管机构的出现，一些基本概念依然存在，这审查程序中是明显的。