2﹒软材制备

制备软材的目的是使湿料具有良好的塑性。与片剂制备软材步骤相比，用于挤出‐滚圆工艺制备软材的液体用量较多，液体在软材中均匀度要求高，混合所需时间要更长。软材制备一般用水为黏合剂，有时也采用水／乙醇混合液为黏合剂。湿度应该落在一定范围之内，才能使软材有良好的塑性，微丸质量才能提高。超过该湿度范围时，软材过湿，使颗粒中水分渗透出来，在滚圆时产生聚集成团现象。稳定流动阶段必须有个恒定的压力维持软材的流动，低稳态压力表明挤压过程软材过湿现象。必须注意，采用高速混合器如高剪切混合器或高剪切螺杆混合器／挤出器制备软材时，可能使所制得的软材温度升高。