3﹒4 中药药物动力学

一般的中药新药因组成成分很复杂，无法进行药物动力学研究，但一类新药因有效成分的含量已达到90%以上，使对药物作用的物质基础研究成为可能，故要求进行药物动力学研究。因一类新药中除有效成分外，还存在10%以下的相关物质，不能排除这些成分对有效成分药物动力学的影响，故要求各批原料（或制剂）的含量应保持相对稳定，对主成分之外的其他组成成分的结构和性质做相应的探索性研究，含量相对较高的成分变化范围应相对稳定。