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(三)新药的开发研究

近年来,新剂型、新制剂,特别是复方制剂的迅速发展,使得医院药学部(科)科研工作更加积极活跃,根据了解和掌握的临床用药的需要和特点,将优秀的医院制剂研制开发为新药,是今后医院药学部(科)的重要研究内容。对于新制剂(包括一般制剂),按照中国新药报批规定,划分三类新药(新的复方制剂)和四类新药(剂型改革),这两类新药要求申报的内容,有药学、毒理与药效学、临床研究三大部分。一般地说,科研的规模和深度决定开发的程度,如生物制剂的研究,转基因大肠杆菌作反应器生产干扰素,改变了白细胞中提取干扰素的方法,产量和质量有了根本的改变。

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——《医院药事管理学》
书名:《医院药事管理学》
栏目:医院药事管理学 > 第20章 医院药学部(科)科研的管理 > 第2节 医院药学科研选题的原则 > 二、医院药学科研选题原则
作者:李德爱 郭荣珍
参编:胡义瑛,周大勇,吕宏宇,张恒,鲍玉琳
页码:407-409
版本:1
出版时间:2004-05-01
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