[文献资料]1﹒影响方法建立的因素

细菌内毒素检查法作为控制药品质量的有效方法，已经广泛的被世界各国药典收载，并且，很多国家的药品管理部门颁布了详细的方法学指导原则。常见的影响因素包括：样品不溶于水、样品本身具有内毒素样活性或含有内毒素（应在干扰实验前去除）、药物的规格发生变化、药物的临床用量发生变化等。