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(五)新药开发和临床评价

在新药Ⅰ期临床试验中,目前所采用的PK经典研究方法,存在一定的局限性。美国FDA已同意对婴儿及肿瘤患者等群体可采用NONMEM法进行新药临床。

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——《药物现代评价方法》
书名:《药物现代评价方法》
栏目:药物现代评价方法 > 第八章 药物体内过程评价 > 第九节 群体药动学方法简介 > 四、群体药代动力学的应用
作者:蒋学华
参编:包旭,丁劲松,何林,何勤,贺英菊
页码:317
版本:1
出版时间:2008-07-01
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