权威医学用药书籍速查系统

[文献资料]三、MAT分子的体外安全性评价

采用对猫dander过敏的10个病人的血,对比评价了MAT分子(IVN201)、重组变应原和猫dan der提取物的安全性。实验结果表明,采用MAT分子对过敏患者进行特异性免疫治疗可能比采用重组变应原和猫dander提取物进行治疗更安全,不会出现全身过敏性副反应。建立变应原特异性激发实验(皮肤点刺、皮内注射、结膜和鼻腔),以评价经不同途径使用IVN201进行免疫治疗的效果。评价对中度持续性过敏性哮喘治疗作用,目前中度和严重过敏性哮喘病人不能采用免疫治疗。其在进行临床前安全评价时,应与市场上已有的未加新佐剂的变应原制品互为对照。注射剂量大大超过该制品未来临床使用时每周1次,共四周的剂量。

……
——《生物技术药物安全性评价》
书名:《生物技术药物安全性评价》
栏目:生物技术药物安全性评价 > 第十九章 变态反应原非临床研究安全性评价 Chapter19 Non‐clinical safety evaluation of allergen > 第五节 新型屋尘螨制品的安全性评价
作者:王军志
参编:
页码:323
版本:1
出版时间:2008-03-01
© 2015-2019 天山医学院 XiaBBY#VIP.QQ.COM