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第Ⅰ部分:药品研发

在2005年11月10日ICH指导委员会会议上进入ICH进程第四阶段,本指导原则已被推荐给ICH三方的管理当局采纳。

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——《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》
书名:《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》
栏目:2011药品注册的国际技术要求.质量部分 > 药 品 研 发Q8(R2)
作者:美国ICH指导委员会 周海钧
参编:王执,王知坚,匡荣,李洋,张洁
页码:133
版本:1
出版时间:2011-01-01
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