中药制剂的质量标准必须在处方(药味、用量)固定和各组分质量稳定、制备工艺稳定的前提下,方可制订,内容一般包括:名称、汉语拼音、处方、制法、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、功能与主治、用法与用量、禁忌、注意、规格、贮藏、使用期限等项目。