二、包装材料／容器的确定

一般先根据影响因素试验结果，初步确定包装材料和容器，结合加速试验和长期试验的稳定性研究的结果，进一步验证采用的包装材料和容器的合理性，内包装需符合《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》。