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(二)项目取舍合理性与科学性评价

结合药物结构、药物剂型与给药途径、制备工艺和稳定性实验结果等,对已收入质量标准的项目说明收入理由,对未收入质量标准的项目,说明不收入的理由。

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——《药物现代评价方法》
书名:《药物现代评价方法》
栏目:药物现代评价方法 > 第四章 药品质量标准的评价 > 第四节 药品质量标准研究资料的评价 > 二、质量标准起草说明的评价
作者:蒋学华
参编:包旭,丁劲松,何林,何勤,贺英菊
页码:146
版本:1
出版时间:2008-07-01
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