三、生物样品检测方法的评价指标与要求

生物样品检测方法的质量控制是十分必要的，因为生物样品的测定的药物浓度的准确与否与新药的药代动力学、生物利用度研究密切相关，同时还涉及临床用药的安全性和有效性。