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12﹒有关试验用药品的信息

在计划试验时,申办者应保证有足够的从非临床研究和临床研究中获得的安全性和疗效数据,足以支持药物的给药方式、剂量、用药时间能被研究人群中的人体接受。

……
——《新药临床研究常见问题》
书名:《新药临床研究常见问题》
栏目:新药临床研究常见问题 > 6中国GCP 与ICH GCP 主要的区别在哪里? > 申办者职责 > (二)ICH GCP
作者:赵 戬
参编:
页码:38
版本:1
出版时间:2009-08-01
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