广义的讲,药物的不良反应是指服药后出现的各种不良反应,包括药物的副作用、毒性反应、变态反应、特异质反应和致畸反应。世界卫生组织对药物不良反应的定义为:“为预防、诊断和治疗疾病,或为改善生理功能而服用适当剂量药物所引起的任何有害的、非预期的或治疗上不需要的反应”。药物在治疗、预防和诊断疾病过程中,使用常规剂量,有时也会导致人体的某个或某些器官,产生功能性和器质性损伤而出现临床症状,发生药物不良反应。特异性不良反应由于个体机体的特异质而产生的药物不良反应,称为特异性不良反应。