[文献资料]第三节 质量保证

质量保证是质量管理体系的一部分，制药企业必须建立完善的质量保证系统，同时建立完整的文件体系，确保药品生产从物料进入工厂到药品的生产制造加工再到出厂销售的质量都得到有效的控制。