一、龙胆泻肝丸导致肾脏损害

原告轩辕古国，男，48岁，内蒙古翁牛特旗某医药公司职工。法院认定，涉案的龙胆泻肝丸含有肾损害毒性的关木通，具有危及人身安全的危险，而在被告销售的龙胆泻肝丸的说明书中又未向消费者告知，这说明龙胆泻肝丸存在着设计、说明的缺陷，属于产品质量法中规定的缺陷产品。2003年2月28日，国家药监局发出《关于加强对龙胆泻肝丸监督管理的通知》，要求对含关木通的龙胆泻肝丸严格按处方药进行管理。通过不良反应上报的317例报告中，1例患者肾衰死亡，274例患者出现肾损害，表现为马兜铃酸肾病（慢性间质性肾炎）、尿毒症、肾衰竭，其中110例患者存在超剂量用药（超量1～8倍）。