[概述]二、个体化给药

由于存在这种个体对药物的敏感性和对药物吸收、排泄、代谢速率的差异，因此造成了药物在个体之间的剂量相差甚大，有的相差可达几倍之多。而有的人又特别敏感，只需要很小剂量就有明显效果，如果使用常规剂量则可出现强烈的药效反应，甚至发生中毒。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况，必须或自愿提供该药物的药物基因组学资料，其目的是推进更有效的新型“个体化用药”进程，最终达到视“每个人的遗传学状况”用药，使患者在获得最大药物疗效的同时，只面临最小的药物不良反应危险。FDA颁布的新指南无疑吹响了人类向“以药物基因组学为基础的个体化用药”进军的号角。