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小结(Summary)

药物上市前的安全风险管理始于动物实验,贯穿于临床试验各期。在临床试验的每个阶段严格遵守当地法律和监管机构的有关规定。在安全风险管理方面要有人员、措施、方法的具体落实,同时要保证与监管机构的及时沟通。药品风险与效益的评估随时进行,若研究团队发现药品的风险大于效益,则应随时停止此药的研发。If the risks of the drug overweight the benefits,the drug should not be advanced through further development .

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——《药物安全与药物警戒》
书名:《药物安全与药物警戒》
栏目:药物安全与药物警戒 > 第五章 药物上市前的安全风险管理(Drug Safety and Risk Management in Premarketing)
作者:崔燕宁
参编:CarlaPerdunBarrett,ManfredHauben,WilliamGregory,GeorgePajovich,夏峰
页码:105
版本:1
出版时间:2014-01-01
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