一、试验设计

在进行药效学研究工作之前，首先应该在查阅和熟悉文献的基础上，依据SFDA发布的各种新药研究技术法规、指导原则、指南等，结合新药的组方、剂型、给药途径，特别是功能主治、临床经验及有关科研和文献资料，制定试验设计或方案，拟定开展药效学试验的范围、方法和观察指标。1993年卫生部《中药新药研究指南》发布了48种常见病（证）的中药药效学研究提要，是较好的参考。