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[文献资料]13﹒10﹒1 概述

反复给药毒性试验(长期毒性试验)是药物非临床安全性评价的重要内容,是药物从实验室研究进入临床试验的重要环节。试验目的包括以下几方面:发现药物对动物反复多次给药后引起的毒性反应,包括毒性反应的性质、毒性反应剂量、无毒反应剂量、毒性与剂量和时间的关系、可逆性等。结合急性毒性试验结果,为生殖毒性试验和致癌性试验等毒理学研究提供试验设计依据。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第十三章 药品安全性检定和毒性试验
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:533
版本:1
出版时间:2005-11-01
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