[概述]1﹒1﹒4预防用生物制品

第一类：未在国内外上市销售的疫苗。第二类：DNA疫苗。第三类：已上市销售疫苗变更新的佐剂，偶合疫苗变更新的载体。第四类：由非纯化或全细胞（细菌、病毒等）疫苗改为纯化或者组份疫苗。第五类：采用未经国内批准的菌毒种生产的疫苗（流感疫苗、钩端螺旋体疫苗等除外）。第九类：更换其他已批准表达体系或者已批准细胞基质生产的疫苗。第十类：改变灭活剂（方法）或者脱毒剂（方法）的疫苗。第十四类：扩大使用人群（增加年龄组）的疫苗。