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[治疗]2﹒新药的临床试验与设计

新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,期临床试验是初步的临床药理学人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,提供给药方案。

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——《中华临床药物学》
书名:《中华临床药物学》
栏目:中华临床药物学 > 第17章 新药评价与管理 > 第4节 新药的临床研究与设计
作者:徐叔云
参编:卞如濂,王浴生,王子厚,王钦茂,史轶蘩
页码:197
版本:1
出版时间:2003-03-01
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