337﹒新药临床药物动力学研究的基本要求是什么？

保证新药临床试验过程规范、结果可靠并保护受试者的权益和安全，试验药品须质检合格，测定药物浓度的方法必须具有相应的灵敏度、特异性、精确度和可靠性，统计分析应由有资质的专业机构和人员承担等等。