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二、申请资格认定的医疗机构应具备的条件

申请资格认定的医疗机构应具备的条件,有以下几项:①已取得医疗机构执业许可证。申请资格认定的专业应与医疗机构执业许可诊疗科目相一致.具有与药物临床试验相适应的设备设施.具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施。

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——《药品质量管理规范概论》
书名:《药品质量管理规范概论》
栏目:药品质量管理规范概论 > 第三章 药物临床试验质量管理规范 > 第五节 药品GCP 的实施
作者:宋丽丽 岳淑梅
参编:孙建勋,于培明,王海燕,杨浩,赵同双
页码:112
版本:1
出版时间:2010-10-01
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