第2节 医院制剂生产应具备的条件

对于《医疗机构制剂许可证》的核发，国家药品监督管理局制定了《医疗机构制剂配制质量管理规范》和《医疗机构制剂许可证》验收标准，分别对人员、设施、资格、卫生等各方面提出了具体的要求。