[治疗]（四）Ⅳ期临床试验

期临床试验虽为开放试验,但有关病例入选标准、排除标准、退出标准、疗效评价标准、不良反应评价标准、判定疗效与不良反应的各项观察指标等可参考Ⅲ期临床试验的设计要求。